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    BioBall定量質控菌株信帆生物新品上市!

    閱讀次數:1647    發布時間:2018/11/13 14:04:06

    BioBall定量質控菌株信帆生物新品上市!


    Bioball是什么:

    Bioball是一個水溶性小球,包含數量精確的微生物,它使微生物定量質控達到了空前的精確。 目前,Bioball提供的菌種超過25種,可應用于制藥工業,食品工業以及水測試。

    BioBall是由生物梅里埃BTF公司生產的定量質控菌株,其水溶性球狀物包含了數量精確的微生物個體,主要用于培養基生長能力驗證、無菌控制、微生物限度檢查、抑菌效力檢查、陽性對照、方法驗證、能力驗證和MOU測定等試驗,廣泛用于制藥工業、食品工業、水及廢水檢測和其他相關行業的微生物質控。目前,BioBall有超過25種常用的檢測菌種,可提供SingleShot、MultiShot-550、HighDose -10K和MultiShot-10E8四類系列產品,分別含有28~33cfu、500~600cfu、8000~12000 cfu和0.7~1.5x 108 cfu數量的孢子、芽孢或細胞。


    制藥業的應用:

    制藥工業有一整套嚴格標準的微生物控制方法,以符合監管機構和法規的要求,確保產品的質量和安全。一些定量質控實驗要求接種量小于100cfu。BioBall SingleShot和BioBall Multishot 550是理想的選擇。 制藥工業和化妝品工業通常需要做抑菌劑或防腐劑效能測試,以評價*終產品的抑菌效力或用于指導生產企業在制劑研發階段抑菌劑的確定。根據藥典規定的方法,要求接種量為10E5-10E6cfu/ml。BioBall MultiShot 10E8是理想的選擇。


    Bioball產品可在微生物定量質控實驗中用作標準對照,下表列出了藥典相關的章節。如圖所示:



    定量質控菌株BioBall旗下有四種類型,產品種類齊全,任您選擇!

    BioBall--SingleShot:專為一次性接種試驗設計,具備前所未有的精度,每一批 BioBall SingleShot 的平均菌落數為28到33cfu。  

    BioBall--MultiShot 550:BioBall Multishot 550 的平均菌落數為 500 到 600 cfu,可在 8 小時內進行 10 次精確接種(10 x 100 μL,50 cfu):是 10-100 cfu 的陽性質控之選。

    BioBall--High Dose 10K:專為 8000-12000 cfu 間的高濃度一次性精確接種而設計。

    BioBall--MultiShot 10E8:可在 1.1 mL BioBall 復溶液中復溶,可提供 10 份 0.7-1.5 x 10E8 cfu 的菌懸液,每份 100μL,是防腐劑效力測試的理想之選。


    BioBall定量質控菌株信帆生物新品上市!


     

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